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? 配液系統
來源:武漢市華中化工醫藥設備工程有限責任公司 時間:2014-06-20

配液系統就是把原料藥加入注射用水等溶劑中,經過攪拌、加熱或冷藏、除菌過濾等,配制成符合要求的注射劑所需濃度,是注射劑生產過程中最核心最復雜的環節;藥液配液系統主要包括藥液配制、除菌過濾或超濾、動態緩存、藥液輸送和工藝控制等主要模塊;藥液配液系統的主要特點:1.衛生型設計、無死角盲管、能完全被清洗和滅菌,滅菌時無冷點,確保系統無菌;2.系統內藥液流向清晰,藥液輸送流路簡單,完全可排盡設計,水平管路必須有>1%坡度,水平管線上的隔膜閥必須傾斜安裝,確保無殘液;3.配液罐配備計量稱重系統,用于儲罐內藥液定容以及藥液符合濃度要求,還需配備衛生型攪拌槳,確保藥液均勻;4.二級藥液除菌過濾器,并且除菌過濾器可實現在線滅菌和在線完整性測試;5.自動化工藝控制,實現藥液配液過程自動化,規避人員誤操作風險,并可實現在線監控在線報警和實時記錄。

配液系統模塊設計制造,是指將配液儲罐和物料管道系統集成在一個模塊中,在工廠內進行預安裝和調試,適用于小儲罐的配液系統。
優點:

盡量短的物料輸送管線

合理的管路流程

便利的CIP、SIP系統

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