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? 潔凈管道安裝
來源:武漢市華中化工醫藥設備工程有限責任公司 時間:2014-06-20

在制藥行業中有大量的工藝過程涉及到分配系統。如:純化水的分配系統注射用水的分配系統藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。

了解這些系統的通行慣例和特殊要求為客戶提供工藝容器設計、制造、安裝、測試和驗證支持服務。

根據生物工程設備的特殊要求潔凈管道工程應有良好的結構滿足制藥學、衛生學的要求。一個好的管道系統應在以下方面充分考慮:

材料的化學穩定性——無溶出。無毒、不脫落材料制造。常用304和316L不銹鋼。表面處理——與介質相接觸的表面通常需要作機械或電化學拋光處理。

連接方式——以采用氫氣保護自動軌跡焊接為主在有方便拆裝要求的地方采用衛生快開連接。

合理的管徑——管徑的選擇在實質上是選擇適當的流速防止微生物在管壁停留和附著、滋生。

傾斜度——利于排空使溶液能依靠自身重力排凈同時應避免出現多處低點。

接附件、閥門處限制長徑比一一防止出現長盲管端阻止微生物在此生長。

溫度——在某些溫度范圍內可以有效防止微生物滋生。例如國際通行的方法:注射用水在800C以上保溫或650C以上循環保溫。

采樣點、檢測點——合理設置在線檢測點采樣點可以滿足在系統投入運行后的維護、驗證的需要。

保溫——防止燙傷、凍傷、結露節約能源。在衛生等級房間穿過的管道保溫還需要考慮密封以防止不同衛生等級房間之間空氣的流通。

潔凈工程中的潔凈工藝管道的注射水系統、純水系統、純蒸汽系統,是生物制藥生產工藝系統核心部分的工程施工,對管材及其組成件材料的要求都很高,現場安裝施工的工機具配備以及人員的作業技能和施工作業過程都要求具有很高的專業性。需要加強對該系統潔凈工藝管道焊接施工的檢查,通過規范的施工控制,滿足工藝標準和設計要求。

潔凈管道施工中要注意的幾個方面:

保證循環回路上沒有死角。可允許的最大死角為3d(管徑的3倍)或更小;

全部管路應維持至少1:100的斜度,可完全排空;

閥門應是隔膜型式(衛生型),使用點的閥門應是零死角的隔膜閥,水系統管路的隔膜閥安裝需要限定角度,排空不積液;

潔凈工藝管路的酸洗鈍化要執行專業工藝要求,并預先編制《酸洗鈍化方案》報相關方審批。

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